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Suchen (Qualified Person) (m/w) als Urlaubs und Krankheitsvertretung
Ihre Aufgaben- Wahrnehmung der Funktionen eines QP (Qualified Person) gemäß AMG
- Vertretung der Sachkundigen Person
- Pharmazeut/in, Erfahrung in QC / QA, bevorzugt mit Kenntnis im Bereich Phytopharmaka. Die Voraussetzung für eine Bennennung als QP gemäß AMG (Qualified Person) muss gegeben sein.
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähig und innovativ
- Sicheres Auftreten
- exzellente Kenntnis der regulatorischen Regeln für Arzneimittel und Medizinprodukten
- mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich Arzneimittel / Medizinprodukte
- Promotion von Vorteil
Suchen Laborant/-in oder CTA (m/w)
Ihre Aufgaben- Organisation und Durchführung der Probenahme von Rohstoffen, Packmitteln, Drogen, Fertigprodukten;
- Durchführung der Analytik unter Verwendung der beiden GC, GC-MS, 2 HPLC, Photometer, TOC und der entsprechenden nasschemischen und physikalischen Methoden; Dünnschichtchromatographie;
- Ermittlung der Schmelzpunkte, Dichten, Brechungsindex, optische Drehung, ph-Werte, Leitfähigkeiten, Ethanolgehalte, Wassergehalte, ätherische Ölgehalte, Trockenrückstände, Aschen, Zerfallzeiten, unter Verwendung der entsprechenden Analysengeräte und die dazugehörige Aufbereitung der Proben;
- Erstellung und zeitgleiche Aktualisierung der Prüfanweisungen unter Berücksichtigung der entsprechenden Monographien in den Arzneibüchern in Abstimmung mit dem Leiter Qualitätskontrolle;
- Erstellung der entsprechenden Prüfprotokolle;
- Untersuchung und Freigabe von Bulkwaren von Arzneimitteln und Kosmetika sowie Untersuchungen am Fertigprodukt;
- Organisation und Beauftragung akkreditierter Labore mit Untersuchungen auf Mikrobiologie, Schwermetalle, Pestizide und Aflatoxine;
- Regelmäßige Durchführung von Messungen der Luftkeimzahl, Partikelzählung und Abklatschtests; Durchführungen aller erforderlichen TOC-Messungen im Rahmen der Reinigungsvalidierung;
- Selbstständige Betreuung sämtlicher Stabilitäts- und Nachzulassungsuntersuchungen aller zugelassenen Arzneimittel gemäß ICH-Guidelines unter Gestaltung eigener Terminpläne; Bestückung und Beaufsichtigung der Klimaschränke;
- Aufbereitung der gewonnenen Daten, so dass sie in die entsprechenden CTD- und eCTD Module eingepflegt werden können.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Unterlagen (Bewerbungsschreiben, tabellarischer Lebenslauf, Beispiele von typischen Tätigkeiten, Zeugnisse, Zielgehalt), die Sie bitte bevorzugt per email richten an:
info@bio-diaet-berlin.de